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「6NC連携レジストリデータ利活用促進事業」について

本事業は、令和元年度から令和3年度に行われた国立高度専門医療研究センター医療研究連携推進本部(JH)の横断的研究推進費課題「6NC連携によるレジストリデータの活用基盤の構築事業(杉浦班)」の後継事業です。
本事業は、以下の取組を行っております。
◎各NCに在籍するレジストリ研究者、レジストリ実務者、生物統計家、データマネージャー、PMDA経験者などが参画した相談・支援体制により、国内の研究者等によるレジストリの構築・運用の実務支援、企業などによるレジストリの利活用支援を行っています。
◎支援の事例を通して、レジストリの構築や利活用時の課題を整理するとともに、蓄積されたノウハウについて国内の研究者等に情報を提供します。また、レジストリを活用した事例を紹介するフォーラムの開催や、レジストリ利活用等の手引きの刊行などを行っています。
◎レジストリの構築や利活用時に必要と考えられる各種手順書や契約書等のひな形等の資材を作成しています。